Da dove nasce VAC4EU?

Durante la pandemia del 2009 (influenza suina, H1N1), i responsabili delle agenzie regolatorie e i farmacoepidemiologi avevano riscontrato diversi ostacoli nella tempestiva realizzazione di studi osservazionali opportunamente incentrati sui vaccini. I principali problemi erano individuabili nella limitata capacità di raccogliere dati a livello europeo su esposizione, sicurezza ed efficacia dei vaccini; alla carenza di specifiche competenze; alle difficoltà di stabilire interazioni efficienti; alla mancanza di fiducia tra settore privato e pubblico, oltre ai finanziamenti, giudicati inadeguati. 

Per porre rimedio a queste mancanze, è stato condotto dal 2013 al 2019 il progetto ADVANCE,1 che ha disegnato e testato un’infrastruttura efficiente e sostenibile per il monitoraggio rapido e integrato del rapporto rischio-beneficio dei vaccini nella fase post-approvazione. Il progetto era stato finanziato in ambito della Innovative Medicines Initiative (IMI), una partnership pubblica-privata tra l’Unione europea e la Federazione europea delle associazioni e delle industrie (EFPIA). ADVANCE ha prodotto un manuale di raccomandazioni ampio e dettagliato2 e la massiccia produzione di articoli scientifici è stata raccolta in un numero speciale della rivista Vaccine.3

Il progetto “Vaccine Monitoring Collaboration for Europe” (VAC4EU), a partire dal 2019, prende in eredità la vision e il modello ADVANCE, consentendo in questo modo, a livello europeo, la produzione di evidenze solide e tempestive intorno agli effetti dei vaccini, conoscenze fruibili da cittadini, operatori sanitari, organizzazioni di sanità pubblica e agenzie regolatorie.

Che cos’è VAC4EU?

VAC4EU è un’associazione internazionale di istituti di ricerca, pubblici e privati, che conduce studi per diversi committenti sia pubblici sia privati: aziende produttrici di vaccini, Commissione europea, agenzie regolatorie, istituti di sanità pubblica... Accedi per continuare la lettura

 

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