Abstract

OBJECTIVES: to evaluate immunogenicity and effectiveness of BNT162b2 COVID-19 vaccine in a cohort of healthcare workers (HCWs).

DESIGN: cohort study.

SETTING AND PARTICIPANTS: in a hospital in Milan (Lombardy Region, Northern Italy) HCWs without (“negative cohort”) and with (“positive cohort”) history of SARS-CoV-2 infection or elevated serum antibody before the vaccination campaign (27.12.2020) were included. Data collection and follow-up covered the period 27.12.2020-13.05.2022.

MAIN OUTCOMES MEASURES: 1. serum anti-spike-1 (anti-S1) antibody levels after vaccination; 2. vaccine effectiveness (VE) against SARS-CoV-2 infections (either symptomatic or not) in the negative cohort. Data on infections were extracted from multiple sources (laboratory, accident reports, questionnaires). Vaccination was treated as a time-dependent variable. Using unvaccinated person-time as reference, hazard ratios (HR) of infections and 95% confidence intervals (95%CI) were calculated with a Cox regression model adjusted for gender, age, and occupation. VE was calculated as (1 – HR)×100.

RESULTS: 5,596 HCWs were included, 4,771 in the negative and 825 in the positive cohort. In both cohorts, serum anti-S1 antibodies were high one months after the second dose, halved after six months, and returned to high levels after the third dose. In the negative cohort, 1,401 SARS-CoV-2 infections were identified. VE was 70% (95%CI 54-80; 46 infected) in the first four months after the second dose and later declined to 16% (95%CI 0-43; 97 infected). After the third dose, VE increased to 57% (95%CI 35-71; 61 infected) in the first month but rapidly declined over time, particularly after three months (24% in the fourth month and 1% afterwards). The number of infections avoided by vaccination was estimated to be 643 (95%CI 236-1,237).

CONCLUSIONS: in spite of rapidly declining effectiveness, vaccination helped to avoid several hundred infections in the considered hospital.

 Keywords: , ,

Riassunto

OBIETTIVI: valutare immunogenicità ed efficacia del vaccino anti-COVID-19 BNT162b2 in una coorte di operatori sanitari (OS).

DISEGNO: studio di coorte.

SETTING E PARTECIPANTI: nell’ospedale Policlinico di Milano sono stati inclusi gli OS senza (“coorte negativa”) e con (“coorte positiva”) precedente infezione da SARS-CoV-2 o elevati anticorpi prima dell’inizio della campagna vaccinale (27.12.2020). Lo studio ha coperto il periodo 27.12.2020-13.05.2022.

PRINCIPALI MISURE DI OUTCOME: 1. livelli di anticorpi anti-spike-1 (anti-S1); 2. efficacia vaccinale (EV) contro infezioni (sintomatiche e non) da SARS-CoV-2 nella coorte dei negativi. I dati sulle infezioni sono stati estratti da varie fonti (laboratorio, denunce infortuni, questionari). La vaccinazione è stata trattata come variabile dipendente dal tempo. Utilizzando il tempo-persona non vaccinato come riferimento, sono stati calcolati gli hazard ratio (HR) e i relativi intervalli di confidenza al 95% (IC95%) con modello di regressione multivariato di Cox, aggiustato per sesso, età e occupazione. EV è stata calcolata come: (1 – HR)×100. 

RISULTATI: sono stati inclusi 5.596 operatori, 4.771 nella coorte dei negativi e 825 in quella dei positivi. in entrambe le coorti, gli anticorpi anti-S1 erano alti un mese dopo la seconda dose, si sono dimezzati sei mesi dopo la seconda dose e sono ritornati a livelli elevati un mese dopo la terza dose. Nella coorte dei negativi, sono state identificate 1.401 infezioni da SARS-CoV-2. EV era pari al 70% (IC95% 54-80; 46 infetti) nei primi quattro mesi dopo la seconda dose e poi scendeva al 16% (IC95% 0-43; 97 infetti). Dopo la terza dose, EV aumentava al 57% (IC95% 35-71, 61 infetti) nel primo mese, successivamente declinava rapidamente nel tempo, in particolare dopo tre mesi (24% nel quarto mese e 1% in seguito). È stato calcolato che il numero di infezioni evitate grazie alla vaccinazione è stato pari a 643 (IC95%CI 236-1.237).

CONCLUSIONI: nonostante l’efficacia rapidamente decrescente, la vaccinazione ha contribuito a evitare centinaia di infezioni nel nostro ospedale.

 Parole chiave: , ,

 

          Visite