Abstract

In recent years, there has been an increase in ethical concern regarding the privacy of identifiable personal data and human biospecimens. Moreover, recent developments in active citizen participation in scientific research has highlighted ethical issues. This has reinforced the need for an adequate ethical and normative framework for observational studies. This paper focuses on the Italian situation and aims to highlight the need for specific national guidelines in non-clinical observational studies. To this end, a practical example is provided concerning the ethical approval process adopted in the co-created environmental epidemiological study entitled “Aria di Ricerca in Valle del Serchio” (Tuscany Region, Central Italy)

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Riassunto

Negli ultimi anni, è aumentata l’attenzione per le questioni etiche relative alla privacy dei dati personali identificabili e dei campioni biologici di origine umana. Inoltre, i recenti sviluppi nella partecipazione attiva dei cittadini alla ricerca scientifica hanno dato importanza a questioni etiche. Questo ha rafforzato la necessità di un adeguamento nel quadro etico e normativo per gli studi osservazionali. Questo contributo si focalizza sulla situazione italiana e intende mettere in luce la necessità di linee guida nazionali specifiche per gli studi osservazionali non clinici. A tal fine, viene riportato un esempio pratico relativo al processo di approvazione etica adottato nello studio epidemiologico ambientale co-creato dal titolo “Aria di Ricerca in Valle del Serchio” (Toscana).

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