Area Ricerca Scientifica, Fondazione Italiana Sclerosi Multipla, Genova
Centro Sclerosi Multipla, Dipartimento di Biomedicina Traslazionale e Neuroscienze (DiBraiN), Università di Bari
Struttura Tecnico Operativa, Laboratorio di Ricerca per il Coinvolgimento dei Cittadini in Sanità, Dipartimento di Epidemiologia Medica, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Milano
Dipartimento Scienze Mediche di Base, Neuroscienze e Organi di Senso, Università degli Studi Aldo Moro, Bari: Maria Trojano; Fondazione Italiana Sclerosi Multipla, Genova: Mario Alberto Battaglia; Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Milano: Paola Mosconi; UOC di Neurologia e Neurofisiopatologia Azienda Ospedaliera S. Camillo-Forlanini, Roma: Claudio Gasperini; Centro Regionale per la Diagnosi e la Cura della Sclerosi Multipla ASL8, P.O. Binaghi, Cagliari: Eleonora Cocco; Centro per lo Studio e la Cura della Sclerosi Multipla e Malattie Demielinizzanti, Dipartimento di Neuroscienze, Riabilitazione, Oftalmologia, Genetica e Scienze Materno-Infantili, Clinica Neurologica, Ospedale Policlinico San Martino (DiNOGMI), Genova: Matilde Inglese; Centro Sclerosi Multipla, Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini, Roma: Carla Tortorella; Centro Sclerosi Multipla, SC Neurologia, AO Santa Croce e Carle, Cuneo: Marco Capobianco; Dipartimento NEUROFARBA, Sezione Neuroscienze, Università degli Studi di Firenze; Centro SM Neu-rologia 1, AOU Careggi, Firenze: Maria Pia Amato; Centro Sclerosi Multipla Casa di Cura Igea, Milano: Giancarlo Comi; Centro Sclerosi Multipla, Ospedale San Raffaele, Milano: Massimo Filippi
Divisione di Neurologia, Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria: Francesco Passantino; Centro SM, Clinica Neurologica, Ospedali Riuniti di Ancona: Maura Chiara Danni; Centro Malattie Demielinizzanti, Clinica Neurologica Ospedale San Salvatore, L’Aquila: Rocco Totaro; Centro Sclerosi Multipla, UOC Neurologia, AORN San Giuseppe Moscati, Avellino: Valentina Scarano; Centro Malattie Demielinizzanti, Ospedale Generale Regionale F. Miulli, Acquaviva delle Fonti (BA): Maurizia Gatto; Centro SM, Dipartimento di Biomedicina Traslazionale e Neuroscienze (DiBraiN), Università degli Studi di Bari: Pietro Iaffaldano; UOC Neuropsichiatria Infantile Universitaria, Policlinico di Bari: Lucia Margari; Centro Sclerosi Multipla, UOC di Neurologia, Ospedale Della Murgia Fabio Perinei, Altamura (BA): Ardito Bonaventura; Centro Provinciale Sclerosi Multipla, ASST Papa Giovanni XXIII, Bergamo: Valeria Barcella; Centro Clinico delle Malattie Demielinizzanti, ASL di Biella, Ospedale degli Infermi: Lorenzo Capone; UOSI Riabilitazione Sclerosi Multipla, IRCCS-ISNB di Bologna: Alessandra Lugaresi; Centro Sclerosi Multipla, UOC Neurologia, Ospedale A. Perrino, Brindisi: Augusto Rini; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Franciacorta, Chiari (BS): Maria Merello; Reparto di Neurologia, Ospedale di Esine: Marta Bianchi; Centro Regionale per la diagnosi e la cura della Sclerosi Multipla, ASL8, PO Binaghi di Cagliari: Eleonora Cocco; Centro Sclerosi Multipla, PO San Giuseppe Moscati di Aversa (CE): Giovanni Cerullo; Centro Sclerosi Multipla, Clinica Neurologica Policlinico SS. Annunziata, Chieti: Giovanna De Luca; Centro Sclerosi Multipla, SC Neurologia, AO S. Croce e Carle, Cuneo: Marco Capobianco; Centro SM, Ospedale Regina Montis Regalis, Mondovì (CN): Gabriella Turano; Centro ad Alta Specializzazione per la diagnosi e la cura della Sclerosi Multipla, Ospedale Valduce, Como: Raffaella Clerici; Centro Sclerosi Multipla, UO Neurologia ASST Lariana, Ospedale S. Anna, San Fermo della Battaglia (CO): Nerina Mascoli; Neuroimmunologia, Centro Provinciale per la diagnosi e terapia della Sclerosi Multipla, ASST Crema: Maria Teresa Ferrò; Centro Sclerosi Multipla, AOL Policlinico Vittorio Emanuele, Università di Catania: Francesco Patti; Centro Sclerosi Multipla, UOC Neurologia, Ospedale Garibaldi-Centro, Catania: Francesca Matta; Centro Sclerosi Multipla, Policlinico Universitario, Campus Germaneto, Catanzaro: Paola Valentino; Ambulatorio Sclerosi Multipla, UO di Neurologia, AUSL della Romagna, sede di Forlì: Silvia Strumia; Centro Interdipartimentale per le Malattie Demielinizzanti, SC Neurologia Universitaria, AOU Policlinico, Foggia: Carlo Avolio; Centro Sclerosi Multipla, UO Neurologia, Fondazione IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG): Paola Crociani; Dipartimento NEUROFARBA, Sezione Neuroscienze, Università degli Studi di Firenze; Centro SM SODc Riabilitazione Neurologica, AOU Careggi: Maria Pia Amato; Centro di Riferimento Regionale per il Trattamento della Sclerosi Multipla, SOD Neurologia II, AOU Careggi di Firenze: Luca Massacesi; UOC Neurologia Pediatrica, AOU Meyer di Firenze: Federico Melani; Centro Sclerosi Multipla, UO di Neurologia, Ospedale Bufalini, Cesena: Luca Mancinelli; Centro Sclerosi Multipla, Ospedale Spaziani, Frosinone: Fabiana Marinelli; UO Neurologia, Dipartimento di Neuroscienze e Organi di Senso, Ospedale Policlinico San Martino, Genova: Giuseppe Ribizzi; Centro per lo Studio e la Cura della Sclerosi Multipla e Malattie Demielinizzanti, Dipartimento di Neuroscienze, Riabilitazione, Oftalmologia, Genetica e Scienze Materno-Infantili, Clinica Neurologica-Ospedale Policlinico San Martino (DiNOGMI), Genova: Matilde Inglese; Ambulatorio Sclerosi Multipla, EO Ospedali Galliera, Genova: Simonetta Venturi; SC Neurologia, Centro Sclerosi Multipla, Ospedale Padre Antero Micone, ASL3 Genovese: Paola Gazzola; Ambulatorio Sclerosi Multipla, SC Neurologia, ASL 4 Chiavarese, Chiavari (GE): Giuseppe Trivelli; Servizio di Riabilitazione AISM Liguria, Genova: Giampaolo Brichetto; Centro Sclerosi Multipla, Azienda USL Toscana Sud-Est, Ospedale Misericordia, Grosseto: Katrin Plewnia; Centro Sclerosi Multipla, IRCCS Neuromed di Pozzilli (IS): Paolo Bellantonio; Centro Sclerosi Multipla, Divisione di Neurologia, Azienda Ospedaliera A. Manzoni, Lecco: Roberto Balgera; Divisione di Neurologia, Ospedale Vito Fazzi, Lecce: Francesca De Robertis; UO Neurologia, Ospedale Maggiore, Lodi: Silvia Fermi; Ambulatorio Sclerosi Multipla, Unità Operativa di Neurologia e Neurofisiopatologia, Spedali Riuniti, Livorno: Cristina Fioretti; Centro Sclerosi Multipla, PO Madonna delle Grazie, Matera: Maria Gabriella Coniglio; Centro di Neuroimmunologia, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, Monza: Guido Cavaletti; Centro Sclerosi Multipla, UOC Neurologia, Ospedale di Macerata: Elisabetta Cartechini; Centro Sclerosi Multipla, AOU Policlinico Martino, Messina: Maria Buccafusca; IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, PO Casazza, Messina: Edoardo Sessa; Centro Sclerosi Multipla, IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano: Massimo Filippi; Centro Sclerosi Multipla, Fondazione Don Carlo Gnocchi IRCCS, Milano: Marco Rovaris; Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta, Milano: Valentina Torri Clerici; Centro Sclerosi Multipla, Dipartimento di Neuroscienze, ASST Ovest Milanese, Legnano: Serena Leva; Centro Sclerosi Multipla, UO Neurologia, ASST Fatebenefratelli Sacco, PO Luigi Sacco di Milano: Pierluigi Bertora; Centro Sclerosi Multipla, Ospedale San Carlo, ASST Santi Paolo e Carlo, Milano: Giuseppe Santuccio; Centro Sclerosi Multipla, Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano: Milena De Riz; Centro Sclerosi Multipla, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano: Alessandra Protti; Centro Sclerosi Multipla Pediatrica, UOC Neurologia Pediatrica, Ospedale V. Buzzi, ASST Fatebenefratelli Sacco, Milano: Stefania Maria Bova; Centro Sclerosi Multipla, Casa di Cura Igea, Milano: Giancarlo Comi; Dipartimento di Neuroscienze, Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedale Civile di Baggiovara: Diana Ferraro; UOC di Neurologia, Ospedale Ramazzini, Carpi (MO): Mario Santangelo; Centro Clinico per la Sclerosi Multipla, Clinica Neurologica, Università di Napoli: Giacomo Lus; Divisione di Neurologia, Università della Campania Luigi Vanvitelli, Napoli: Antonio Gallo; Centro Regionale di Diagnosi e Terapia della Sclerosi Multipla, Napoli: Giorgia Teresa Maniscalco; Centro Regionale Sclerosi Multipla, Unità Operativa Semplice, AOU Policlinico Federico II, Napoli: Vincenzo Brescia Morra; UOC Neurologia e Centro per l’Epilessia, Università Federico II, Napoli: Rosa Iodice; Centro Sclerosi Multipla, UOC di Neurologia, Ospedale San Paolo, ASL Napoli 1 Centro: Leonardo Sinisi; SC di Neurologia, Dipartimento di Neuroscienze e Riabilitazione, AORN Santobono Pausilipon, Napoli: Marida Della Corte; IRCCS SYNLAB SDN SpA, Napoli: Carlo Cavaliere; Centro Sclerosi Multipla, Dipartimento di Medicina Traslazionale, Clinica Neurologica, Università del Piemonte Orientale, Novara: Domizia Vecchio; Centro diagnosi, cura e ricerca per Sclerosi Multipla, Ospedale S. Francesco, USL3, Nuoro: Maria Luisa Piras; Dipartimento di Radiologia, Diagnostica, Interventistica e Stroke, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone, Palermo: Giuseppe Salemi; Centro di Riferimento Regionale per le Malattie Neurologiche a Patogenesi Immunitaria, AOOR Villa Sofia-Cervello, Palermo: Sabrina Realmuto; Centro Sclerosi Multipla, Fondazione Istituto G. Giglio, Cefalù (PA): Luigi Maria Edoardo Grimaldi; Centro Regionale Sclerosi Multipla e Malattie Demielinizzanti, UOC di Neuropsichiatria Infantile, Ospedale Pediatrico Giovanni Di Cristina, Azienda ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli, Palermo: Giuseppe Santangelo; Centro Sclerosi Multipla, Ospedale ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli, Palermo: Salvatore Cottone; UOC Neurologia, Ospedale Guglielmo da Saliceto, Azienda Unità Sanitaria Locale, Piacenza: Paolo Immovilli; Centro Specializzato Regionale per la Sclerosi Multipla (CeSMuV), Regione Veneto, Dipartimento di Neuroscienze DNS, Azienda Ospedaliera, Università degli Studi di Padova: Paolo Gallo; Centro Sclerosi Multipla, UO Neurologia, Casa di Cura Villa Serena, Città Sant’Angelo (PE): Francesco D’Andrea; Centro Sclerosi Multipla, SSD Neurologia, Ospedale San Giovanni Battista, Foligno (PG): Francesco Corea; Servizio per le Malattie Demielinizzanti, SC di Neurofisiopatologia, Azienda Ospedaliera di Perugia: Maria Grazia Celani; Ambulatorio Malattie Demielinizzanti, UOC Neurologia, Ospedale Lotti, Pontedera (PI): Chiara Pecori; Centro Malattie Demielinizzanti, UO Neurologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università di Pisa, D.A.I. Neuroscienze AOUP: Livia Pasquali; Centro per la Sclerosi Multipla, Unità Operativa di Neurologia, Ospedale di Prato: Mario Falcini; Centro Sclerosi Multipla, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma: Franco Granella; Centro Sclerosi Multipla, UOC Neurologia, Ospedale di Vaio, AUSL PR, Fidenza (PR): Ilaria Pesci; Ospedale San Jacopo, Ambulatorio Malattie Demielinizzanti, Divisione Neurologia, Pistoia: Anna Luisa Ancona; Centro Sclerosi Multipla, IRCCS Fondazione Mondino, Pavia: Roberto Bergamaschi; Centro Sclerosi Multipla, UO Neurologia, Dipartimento di Neuroscienze, Ospedale S. Maria delle Croci, AUSL Romagna, Ravenna: Matteo Foschi; Ambulatorio Sclerosi Multipla, Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli, Reggio Calabria: Umberto Aguglia; Centro Sclerosi Multipla, UOC Neurologia, Arcispedale Santa Maria Nuova, AUSL Reggio Emilia: Sara Montepietra; SC Provinciale di Neurologia, ASP Ragusa, PO R. Guzzardi: Antonello Giordano; Centro Sclerosi Multipla, UO di Neurologia, Ospedale San Camillo De Lellis, Rieti: Steno Rinalduzzi; CENTERS Centro Neurologico Terapie Sperimentali, Policlinico S. Andrea, Sapienza Università di Roma: Silvia Romano; Centro Sclerosi Multipla, Policlinico S. Andrea, Sapienza Università di Roma: Carlo Pozzilli; UO Sclerosi Multipla, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma: Massimiliano Mirabella; Centro Clinico Policlinico Umberto I, Sapienza Università di Roma: Antonella Conte; Centro Sclerosi Multipla, AO S. Camillo Forlanini, Roma: Carla Tortorella; Unità di Neuropsichiatria Infantile, Dipartimento di Neuroscienze Umane, Sapienza Università di Roma: Valentina Baglioni; Centro Clinico Sclerosi Multipla, Ospedale Fatebenefratelli San Pietro, Roma: Marco Peresson; Centro Sclerosi Multipla, Fondazione S. Lucia, Roma: Maria Grazia Grasso; Centro Sclerosi Multipla, PO San Filippo Neri, ASL Roma 1: Elisabetta Ferraro; Centro Sclerosi Multipla, UOC di Neurologia, Policlinico Universitario Campus Bio-Medico, Roma: Fioravante Capone; UOSD Sclerosi Multipla, Policlinico Universitario Tor Vergata, Roma: Girolama Alessandra Marfia; Centro Regionale Diagnosi e Cura Sclerosi Multipla e Malattie Demielinizzanti, Ospedale Sant’Eugenio, Roma: Daniela De Pascalis; Centro Sclerosi Multipla, AO San Giovanni Addolorata, Roma: Carlo Piantadosi; Divisione Neurologia, Azienda Ospedaliera San Giovanni di Dio e Ruggi, Salerno: Paolo Barone; Ambulatorio Sclerosi Multipla, UOC Clinica Neurologica e Malattie Neurometaboliche, AOU Senese, Siena: Nicola De Stefano; UOC Neurologia e Neurofisiologia Clinica, Università degli Studi di Siena: Monica Ulivelli; Reparto di Neurologia, Azienza Socio Sanitaria Territoriale (ASST) della Valtellina e Alto Lario, Sedi di Sondrio e Sondalo: Alessandro Leone; Centro Sclerosi Multipla e Malattie Demielinizzanti, Ospedale Civile S. Andrea, USL 5, La Spezia: Antonio Mannironi; Ospedale E. Muscatello, Augusta (SR): Sebastiano Bucello; Centro per la Diagnosi e Cura della Sclerosi Multipla, Azienda Ospedaliero Universitaria, Sassari: Roberto Zarbo; Centro Sclerosi Multipla, SC Neurologia, Ospedale Santa Corona, Pietra Ligure (SV): Tiziana Tassinari; Centro Sclerosi Multipla, Divisione di Neurologia, Ospedale San Paolo di Savona: Matteo Pizzorno; Neurologia, Ospedale di Chivasso, ASLTO4: Annamaria Marson; Centro Sclerosi Multipla, Neurologia 1, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino: Paola Cavalla; Struttura Complessa a Direzione Ospedaliera (SCDO), Neurologia 1, AOU San Luigi Gonzaga, Orbassano (TO): Marinella Clerico; Centro di riferimento Regionale Sclerosi Multipla (CRESM), SCDO Neurologia, AOU San Luigi Gonzaga, Orbassano (TO): Alessia Di Sapio; Centro Sclerosi Multipla, Divisione di Neurologia, Ospedale Maria Vittoria, Torino: Eva Milano; Divisione di Neurologia, Ospedale Civile, Ciriè (TO): Carlotta Chiavazza; Struttura Complessa di Neuropsichiatria Infantile, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo, Trieste: Marco Carrozzi; Centro Sclerosi Multipla UO Neurologia, Ospedale S. Maria di Ca’ Foncello, Treviso: Marika Vianello; UOC Neurologia, ULSS2 Marca Trevigiana, Ospedale S. Giacomo Apostolo, Castelfranco Veneto (TV): Bruno Marini; Ambulatorio Malattie Demielinizzanti, UOC di Neurologia, Ospedale di Conegliano (TV): Marianna Fortunato; SOC Neurologia-Day Hospital, ASUIUD PO S. Maria Della Misericordia, Udine: Daniela Cargnelutti; Neurologia a Indirizzo Neuroimmunologico, Centro Sclerosi Multipla, ASST della Valle Olona, Ospedale di Gallarate (VA): Mauro Zaffaroni; Ambulatorio Sclerosi Multipla, ASST della Valle Olona, Presidio Ospedaliero di Saronno: Davide Nasuelli; Centro Sclerosi Multipla, Ambulatorio Malattie Demielinizzanti, Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, Varese: Paola Banfi; Dipartimento di Riabilitazione, CRRF Mons. Luigi Novarese, Moncrivello (VC): Claudio Solaro; Ambulatorio Sclerosi Multipla, Divisione di Neurologia, Ospedale dell’Angelo, Venezia: Rocco Quatrale; Ambulatorio Sclerosi Multipla e Malattie Demielinizzanti del SNC, UOC di Neurologia, Ospedale San Bassiano, Bassano del Grappa (VC): Patrizia Rossi; Centro Sclerosi Multipla, UOC Neurologia, Ospedale San Bortolo, Vicenza: Luigi Zuliani; Policlinico G.B. Rossi, Clinica Neurologica, Dipartimento di Neuroscienze, Biomedicina e Movimento, Verona: Alberto Gajofatto; Centro Sclerosi Multipla, Ospedale Belcolle di Viterbo: Anna Chiara Landi;
Area Ricerca Scientifica, Fondazione Italiana Sclerosi Multipla (AISM), Genova: Beatrice Biolzi, Camilla Borgo, Antonella Carta, Paola Crida, Daniele Dell’Anna, Marco Delogu, Daniele Di Giulio Cesare, Sonia di Lemme, Chiara Di Tillio, Teresa Fonsdituri, Ilaria Maietta, Agata Marchese, Martina Marciano, Silvia Marinetto, Federica Martini, Chiara Monetti, Cristiana Morano, Ornella Moreggia, Silvia Perugini, Giovanna Ramona Piredda, Chiara Raimondi, Antonino Rallo, Monica Romoli, Ilaria Rossi, Valentina Tallarico, Stefania Treccarichi, Eliana Zaccone
Registers collecting data from clinical practice (real world data) have gained increasing interest in recent years in the scientific, administrative, and regulatory fields. The value of longitudinal data collection in deepening knowledge about a specific pathology and its healthcare complexity is increasingly recognized. This article describes the development, organizational structure, and technical characteristics of the Italian Multiple Sclerosis and Related Disorders Register (RISM). This multicentre and prospective study gathers demographic, clinical, and epidemiological data from the Italian population with multiple sclerosis and related diseases. The study, officially launched in 2015, but containing data collected since the 1990’s, currently involves the active participation of 136 specialized clinical centres and more than 80,000 enrolled patients. The analysis of data in RISM allows for a detailed description of the characteristics of multiple sclerosis and related diseases, providing new insights useful for healthcare planning, cost evaluation, treatment efficacy and safety assessment, and scientific research studies. The main demographic and clinical data of enrolled patients are reported, with a focus on specific study cohorts. In a continuous effort to improve data quality, RISM has implemented specific quality indicators. Starting from the RISM experience, crucial aspects such as the institutional recognition of the disease register, the contribution that register can provide in pharmacovigilance studies, the organizational and management challenges, and privacy issues are discussed.
I registri che raccolgono dati provenienti dalla pratica clinica (real world data) hanno guadagnato sempre maggiore interesse negli ultimi anni in ambito scientifico, amministrativo e regolatorio. È sempre più riconosciuto, infatti, il valore che una raccolta di dati longitudinale ha nell’approfondire le conoscenze su una patologia specifica sapendone cogliere la complessità assistenziale. In questo contributo vengono descritti lo sviluppo, la struttura organizzativa e le caratteristiche tecniche del progetto “Registro Italiano Sclerosi Multipla e Patologie Correlate” (RISM), uno studio multicentrico e prospettico che raccoglie dati anagrafici, sanitari ed epidemiologici della popolazione italiana con sclerosi multipla e malattie correlate. Lo studio, partito ufficialmente nel 2015, ma che contiene anche dati raccolti su un gruppo di pazienti sin dagli anni Novanta, a oggi prevede la partecipazione attiva di 136 centri clinici specialistici e più di 80.000 pazienti inseriti. L’analisi dei dati presenti nel RISM permette di descrivere nel dettaglio le caratteristiche della sclerosi multipla e delle patologie correlate, fornendo nuove conoscenze utili per la programmazione sanitaria, per la valutazione dei costi, dell’efficacia e della sicurezza dei trattamenti e per studi di ricerca scientifica. Si riportano i principali dati anagrafici e clinici dei pazienti inseriti, con un focus su particolari coorti di studio. In un’ottica di miglioramento continuo della qualità dei dati, tra le misure, il RISM ha adottato l’utilizzo di specifici indicatori di qualità. Nella prospettiva di valorizzare sempre più i registri come strumenti importanti di raccolta di dati, partendo dall’esperienza RISM, vengono affrontati aspetti cruciali quali il riconoscimento dei registri di patologia, il contributo agli studi di farmacovigilanza, le sfide organizzative e gestionali di grandi database, nonché i temi della privacy.