Introduzione
Il primo tassello legislativo mirato all’armonizzazione delle politiche dell’Unione europea (UE) sui farmaci per uso umano risale a quasi 60 anni fa.1 L’ultima importante revisione della legislazione farmaceutica ha avuto luogo nel 2004,2,3 con una serie di provvedimenti normativi che regolamentano l’intero ciclo di vita dei medicinali: ricerca e sviluppo (R&S), autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) e vigilanza post-marketing. Questa legi…
