Rubriche - 31/12/2019
Terapie farmacologiche: basta un algoritmo per passare dai dati sull’adulto a quelli sul bambino?
Pharmacological therapies: is an algorithm enough to pass from adult data to child data?
Il tema dell’estrapolazione dei risultati ottenuti da studi su adulti a popolazioni pediatriche nel contesto della ricerca clinica farmacologica si è imposto all’attenzione già da qualche anno. Le agenzie regolatorie europea1 e statunitense2,3 hanno formalizzato riflessioni sull’argomento nel 2012 e nel 2014, sebbene la prima riflessione strutturata è apparsa nel 2011 a opera di Dunne et al.4 che illustrano il percorso dell’estrapolazione attraverso u…