I registri come importante fonte di real world data: l’esperienza del Registro Italiano Sclerosi Multipla e Patologie Correlate

I registri che raccolgono dati provenienti dalla pratica clinica (real world data) hanno guadagnato sempre maggiore interesse negli ultimi anni in ambito scientifico, amministrativo e regolatorio. È sempre più riconosciuto, infatti, il valore che una raccolta di dati longitudinale ha nell’approfondire le conoscenze su una patologia specifica sapendone cogliere la complessità assistenziale. In questo contributo vengono descritti lo sviluppo, la struttura organizzativa e le caratteristiche tecniche del progetto “Registro Italiano Sclerosi Multipla e Patologie Correlate” (RISM), uno studio multicentrico e prospettico che raccoglie dati anagrafici, sanitari ed epidemiologici della popolazione italiana con sclerosi multipla e malattie correlate. Lo studio, partito ufficialmente nel 2015, ma che contiene anche dati raccolti su un gruppo di pazienti sin dagli anni Novanta, a oggi prevede la partecipazione attiva di 136 centri clinici specialistici e più di 80.000 pazienti inseriti. L’analisi dei dati presenti nel RISM permette di descrivere nel dettaglio le caratteristiche della sclerosi multipla e delle patologie correlate, fornendo nuove conoscenze utili per la programmazione sanitaria, per la valutazione dei costi, dell’efficacia e della sicurezza dei trattamenti e per studi di ricerca scientifica. Si riportano i principali dati anagrafici e clinici dei pazienti inseriti, con un focus su particolari coorti di studio. In un’ottica di miglioramento continuo della qualità dei dati, tra le misure, il RISM ha adottato l’utilizzo di specifici indicatori di qualità. Nella prospettiva di valorizzare sempre più i registri come strumenti importanti di raccolta di dati, partendo dall’esperienza RISM, vengono affrontati aspetti cruciali quali il riconoscimento dei registri di patologia, il contributo agli studi di farmacovigilanza, le sfide organizzative e gestionali di grandi database, nonché i temi della privacy.