Immunogenicity and effectiveness of BNT162b2 COVID-19 vaccine in a cohort of healthcare workers in Milan (Lombardy Region, Northern Italy)

Dario Consonni, Dario Consonni, Andrea Lombardi, Andrea Lombardi, Andrea Lombardi, Davide Mangioni, Davide Mangioni, Patrizia Bono, Massimo Oggioni, Sara Uceda Renteria, Antonia Valzano, Lorenzo Bordini, Carlo Domenico Nava, Navpreet Tiwana, Flaminia Gentiloni Silverj, Silvana Castaldi, Silvana Castaldi, Magda Rognoni, Luca Cavalieri D’Oro, Michele Carugno, Michele Carugno, Giacomo Luisetti, Luciano Riboldi, Ferruccio Ceriotti, Alessandra Bandera, Alessandra Bandera, Andrea Gori, Andrea Gori, Andrea Gori, Angela Cecilia Pesatori, Angela Cecilia Pesatori

OBIETTIVI: valutare immunogenicità ed efficacia del vaccino anti-COVID-19 BNT162b2 in una coorte di operatori sanitari (OS).
DISEGNO: studio di coorte.
SETTING E PARTECIPANTI: nell’ospedale Policlinico di Milano sono stati inclusi gli OS senza (“coorte negativa”) e con (“coorte positiva”) precedente infezione da SARS-CoV-2 o elevati anticorpi prima dell’inizio della campagna vaccinale (27.12.2020). Lo studio ha coperto il periodo 27.12.2020-13.05.2022.
PRINCIPALI MISURE DI OUTCOME: 1. livelli di anticorpi anti-spike-1 (anti-S1); 2. efficacia vaccinale (EV) contro infezioni (sintomatiche e non) da SARS-CoV-2 nella coorte dei negativi. I dati sulle infezioni sono stati estratti da varie fonti (laboratorio, denunce infortuni, questionari). La vaccinazione è stata trattata come variabile dipendente dal tempo. Utilizzando il tempo-persona non vaccinato come riferimento, sono stati calcolati gli hazard ratio (HR) e i relativi intervalli di confidenza al 95% (IC95%) con modello di regressione multivariato di Cox, aggiustato per sesso, età e occupazione. EV è stata calcolata come: (1 – HR)×100.
RISULTATI: sono stati inclusi 5.596 operatori, 4.771 nella coorte dei negativi e 825 in quella dei positivi. in entrambe le coorti, gli anticorpi anti-S1 erano alti un mese dopo la seconda dose, si sono dimezzati sei mesi dopo la seconda dose e sono ritornati a livelli elevati un mese dopo la terza dose. Nella coorte dei negativi, sono state identificate 1.401 infezioni da SARS-CoV-2. EV era pari al 70% (IC95% 54-80; 46 infetti) nei primi quattro mesi dopo la seconda dose e poi scendeva al 16% (IC95% 0-43; 97 infetti). Dopo la terza dose, EV aumentava al 57% (IC95% 35-71, 61 infetti) nel primo mese, successivamente declinava rapidamente nel tempo, in particolare dopo tre mesi (24% nel quarto mese e 1% in seguito). È stato calcolato che il numero di infezioni evitate grazie alla vaccinazione è stato pari a 643 (IC95%CI 236-1.237).
CONCLUSIONI: nonostante l’efficacia rapidamente decrescente, la vaccinazione ha contribuito a evitare centinaia di infezioni nel nostro ospedale.

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